招聘提示：收取培训费、贷款培训，或在录用过程中需支付体检、服装、押金等费用、鼓吹出国出境务工短期内可获得丰厚报酬等都属违法行为，请求职者提高警惕，谨防上当受骗，如遇类似情况，请立即举报。校园招聘违规举报
有济（天津）医药科技有限公司
QA专员
职位诱惑：岗前培训 节日礼物 岗位晋升 带薪年假 交通补助
薪酬福利：五险一金
发布时间：2022年11月10日
点击人次：1028
岗位职责：
岗位职责：
1.负责公司质量保证部门的整体工作运行和质量体系建设；
2.负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查，以保证研究工作符合非临床GLP、临床GCP、指导原则及实验室SOP的要求；
3.定期检查研究机构的运行管理状况，以确认研究机构的工作按照GLP、GCP及实验室SOP的要求进行；
4.审核研究机构内所有现行标准操作规程，组织安排标准操作规程的制定和修改；
5.制定QA计划、培训计划、SOP更新、审阅计划，并按照计划执行相关工作；
6.进行基于研究项目的审查，包括方案审查、实验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等；
7.及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和项目负责人，跟踪预防纠正措施的实施；
8.协助客户及法规机构的审计，改进和支持实验室质量管理体系工作。
岗位要求：
任职要求：
1.本科及以上学历，生物、化学、药学等相关专业背景；
2.理解所监管活动的基本概念，深入理解GLP、GCP、21CFRpart11法规或其它适用法规；
3.熟悉项目和设施设备的审查内容，了解BA实验室生物分析工作流程；
4.良好的英文阅读，理解和书写的能力；
5.态度端正、能吃苦、做事认真、有责任心；
6.良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。
投递说明：
投递邮箱：HR@yugenmed.com（应聘岗位+所属区域+姓名+学校+学历）
联系电话：18920495817（同微信）
邮件附件：个人简历（包含工作或研究小结，请勿使用压缩包的形式发送附件）
